2024的医疗AI，既是坎坷，又是新生。
快速发展的大语言模型，携着生成式AI掠过医疗领域。过往的互联网医疗、医学影像、新药研发……一个一个场景经由新一代AI重塑，焕发出前所未有的价值。
不过，发现价值并不意味着能够掘得价值。如今惨淡的融资形势下，躬身大模型的企业们无法像深度学习时代那样随意试错。有限的现金流，意味着每一家企业必须全面考察场景、技术、风控、商业化等方方面面，才能做出决定。
因此，今年的人工智能报告将研究核心放在了“场景”与“产品”之上，尝试通过洞悉医院、药企、械企多方的供需逻辑，分析先驱者们的实战案例，为AI企业下一步的布局、选品、研发、商业化提供参考建议。
什么构成了医疗AI产品配置动力？
拆解医疗AI的配置需求，大致可分为政策驱动与提效驱动两个方面。
在AI发展之初，政策驱动在医疗AI落地的过程中起主导作用。政策制定者通常会根据医疗卫生领域的发展现状和未来趋势，制定具有前瞻性和指导性的政策文件。这些政策文件不仅明确了医疗信息化建设的总体目标和阶段性任务，还规定了建设内容、技术要求、实施路径等关键要素。因而对于公立医院，政策需求是他们需要考虑的首要需求。
为了树立医院对于前沿技术的正确认知，引导相关产业的快速发展，我国自2016年起便开始围绕AI出台相关政策，从宏观角度出发，推动AI技术在医疗领域的应用，提高医疗服务效率和质量，最终实现医疗行业的智能化升级。
推动医疗AI发展的核心宏观政策(资料来源：蛋壳研究院)
对于医院以外的场景，同样有部分赛道需要沿着政策的方向提前布局。以生物制药为例，“722”事件后，NMPA（当时为CFDA）相继发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等文件，引发了国内EDC、RTSM市场的繁荣，太美医疗等企业在系统中植入AI，使其顺势成为药企数字化的关键要素。
如今FDA鼓励药企采用数字健康技术（DHT）进行临床试验申办，间接引导着药企的进一步开展转型。以eCOA为例，美国约80%的临床研究都以eCOA的形式进行，欧洲也有60%依照这一路径，而中国只有不到5%的申办方使用了eCOA。当出海“欧美”成为大势所趋，FDA的政策也将传导至中国的药企。目前，Medidata、Veeva等企业已将AI融入数字化转型解决方案中，准备承接这波海外政策变化带来的新需求。
与政策主导下的AI需求不同，早期提效主导下的AI需求没有引导、没有给定的形态。它需要企业自身从医院的临床、运营、管理等流程中发现真正痛点，且当AI解决这一痛点时，能够为医院带来直观的收益。
众多场景之中，影像AI是最早出现也是最为直观的例子。作为AI领域应用最为广泛的应用之一，此类AI能够帮助医生处理高强度重复的阅片工作，帮助影像科提质增效。
随着AI的进一步发展及医生对于AI技术的进一步认可，许多医生、管理者开始找到AI企业主动提出需求，要求后者根据具体需求打造能够提质增效的AI解决方案。
举个例子。DRG出台后，医院的盈利逻辑由规模扩张向成本控制转变，管理者开始更加注重内部管理的精细化和科学化，提高运营效率和医疗服务质量。这个时候，传统的医疗IT系统不能满足医院精细化管理提出的各种需求，医院管理者转向AI系统寻求助力，形成了提效主导下的AI购置动力。
诸如此类的场景还有很多，尤其是当医疗机构逐步完成政策定下的基础要求，他们开始主动需求智能化升级，提升竞争力。在没有新政策出台的前提下，提效主导下的AI购置动力将逐步取代政策主导下的AI购置动力，引导医疗AI的未来发展路径。
自我突破，医疗AI形态异变
政策与提效两大购置动力支持下，国内已经孕育了一大批医疗人工智能产品，嵌入了医疗领域中的绝大多数场景。
先谈医学影像。统计有过融资记录的人工智能初创企业与公布产线的上市公司，蛋壳研究院总计对64家企业进行梳理，调研总计436个产品，覆盖了几乎所有脏器。
许多热门脏器的人工智能已经非常成熟，能够实现高精度的多病种辅助诊断，如心脏（70）、骨骼（58个）、头颈（53个）、肺部（44）等部位。一些冷门脏器也在开发之中，如肠道（5个）、泌尿（4个）、整腹（2个），部分产品已经取得了医疗器械注册证，能够实现一定程度的商业化。
2024年1-9月通过第三类医疗器械注册准入的医疗AI产品(资料来源：国家药监局官网)
再看病种，心脑血管、骨关节、肺结节、肿瘤（放疗）、眼底是当前最火热的病种，市场上的同类产品超过15种；布局肠息肉、泌尿相关等疾病的企业较少，细分赛道相对冷门。
形势背后的原因可归纳为三点：
1. 伴随标准化医疗数据获取难度的降低，市场需求全面主导影像AI的研发方向。肺癌在我国恶性肿瘤中发病率和致死率均居首位，每年死于肺癌的病人大约是65万。因此，医疗体系对于心血管AI、肺癌AI的强烈需求驱动企业围绕对应疾病进行研发。
2. 以脏器为目标的诊断取代了以单一病种为目标的诊断，驱动企业基于脏器进行全面布局。过去，影像AI的研发落地常围绕某一特定疾病进行，但影像科医生在阅读CT、X光片时，不会先入为主预设患者的患病情况，而是会逐一确认影像中的每一个细节，这种辅助模式限制了影像AI的价值。如今，影像AI企业为实现某个脏器的诊断，必须将该脏器中的热门病种逐一诊断，进而导致热门病种对应的影像AI数量激增。
3. 冷门病种虽然独立，但仍有潜力。病理、心电等场景同样存在工作量大、相关医疗资源缺乏的问题，是医疗AI落地的优质场景，但由于这类场景不属于医疗影像，主流AI公司较少跨界这一方向。此外，不少仅需二类证即可实现商业化落地，因而产品竞争相对平淡。不过，如今也有不少相关AI获批医疗器械三类证，用AI深度赋能上述细分赛道，或在未来改变这一场景的应用逻辑。
其次是医疗IT。评级仍是医院配置AI主要动力，5级以上的电子病历评级需要医院在数字化建设的基础上实现智能化部署，这意味着他们必须引入AI工具，并将其高度整合至已有的信息化体系。
2023年8月，中国医学科学院阜外医院成为国内首家获得8级电子病历评级的医院，突破了中国医疗信息化建设水平的上限。截至此时，全国总计312家医院获评高级别电子病历评级，其中1家医院获评8级，3家医院获评7级、40家医院获评6级、268家医院获评5级。
电子病历系统整体应用水平分级评价基本要求（资料来源：公开信息整理）
未来会有更多医院向电子病历高等级评级发起“冲刺”。尤其是作为高级别的入门等级，5级评级依然存在很大通过难度，未来数年内三级医院冲5望6将是主流。将为人工智能带来巨大机遇。
8级电子病历需要达成的条件（资料来源：公开信息整理）
最后谈制药AI。自2020年制药AI在一级市场迎来爆发性增长后，大量创业公司将其管线推至临床阶段。此前，AI主导的进入临床试验阶段的创新药项目仅为个位数。2021年这一数字已迅速增长至100多个，2022年维持增势突破200，2023年进一步提升，管线数量迈入300大关。
